据WHO统计数据显示,全世界75%的女性在一生中至少患过一次阴道炎。然而,在基于传统形态学和生化检查的常规诊治条件下,多达40%的阴道患者在首次就诊时并没有得到及时的精准诊断和对症治疗[1, 2]。在我国妇产科门诊中,有50%的患者为生殖道感染(GTI),由于发病率高,并发症多,给女性生殖健康也造成了极大的危害。在生殖道感染的疾病当中,女性常见的阴道炎包括,细菌性阴道病(BV),外阴阴道假丝酵母菌(主要为白色念珠菌)阴道炎(VVC),滴虫性阴道炎(TV)。
念珠菌性阴道炎是最常见的女性阴道炎之一,主要由白色念珠菌(Candida albicans,CA)感染引起,念珠菌性阴道炎是仅次于细菌性阴道病的最常见阴道疾病。由于念珠菌性阴道炎具有难以根治、易反复的特点,对孕妇的危害更大,可增加胎膜早破、羊水污染、早产以及产时、产后感染等并发症,引发早产、胎儿感染、畸形,威胁母婴健康。
滴虫性阴道炎是妇科常见病,是由阴道毛滴虫(Trichomonas vaginalis,TV)感染引起的。阴道毛滴虫是寄生在人体阴道及泌尿道的具有鞭毛的真核生物种。阴道毛滴虫感染是一种普遍的非病毒的生殖道感染性疾病,也是目前最为流行的性传播疾病之一;它与许多围产期并发症,男性和女性生殖道感染及其传播,艾滋病毒的发病率增加有关。
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis,BV)是育龄妇女常见的一种临床症候群,以生殖道微生物菌群的变迁为特征,表现为占绝对优势的乳酸杆菌被高浓度的阴道加德纳杆菌(Gardnerella vaginalis,GV)以及与细菌性阴道病相关的一系列具有潜在致病作用的微生物所代替。阴道加德纳菌是细菌性阴道病的常见致病菌,是引起尿道炎、子宫内膜炎、子宫颈上皮不典型增生的致病菌,妊娠妇女合并阴道加德纳菌感染可引发早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、产褥期感染、低体重新生儿等,且可增加艾滋病毒的易感性。
生殖道感染是影响和危害女性健康的常见病,我国年妇产科门诊约4~5亿人次,其中超50%与生殖道感染相关[3, 4]。阴道炎是生殖道感染的常见起点,主要类型包括细菌性阴道病(bacterial vaginosis, BV)、阴道毛滴虫病(trichomoniasis, TV)、外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginal candidiasis, VVC),以及多种病原体混合感染导致的阴道炎等。其中,BV是由阴道微生态系统中的乳杆菌减少、阴道加德纳菌等厌氧菌增加引起;VVC由念珠菌异常增殖引起;而TV则是由毛滴虫入侵阴道、破坏微生态平衡导致。
阴道炎容易反复发作,以BV为例,其初始治愈率为70~90%,而治疗后6~12个月的复发率高达60~80%[5],给患者造成严重的生理、心理不适。同时,阴道炎还易引发尿道炎、上生殖道感染(如子宫内膜炎,输卵管炎和盆腔炎等),形成混合炎症,并增加其他性传播疾病发生的风险。阴道炎患者在妇产科手术后发生粘连、术后感染的风险也高于阴道健康的人群。在育龄及妊娠期妇女中,阴道炎还可能带来不孕、异位妊娠、早产、新生儿感染等不良结局。阴道炎对女性个体健康、生育、日常生活造成极大影响,同时也给社会带来显著的医疗和经济负担。
目前,基于传统形态学和功能学生化检测的阴道微生态评估是阴道炎临床诊断的常用方法。形态学检测多采用革兰氏染色、荧光染色等,可直接观察和评估菌群形态及分布,操作简单、成本较低,但主观性强,漏检误检多。例如,念珠菌和细菌体积较小,在镜下难以精确找到;不游动的毛滴虫极易与白细胞混淆。生化检测能够反映微生物相关的代谢及酶的活性,简单、快速,但易受到样本中其他炎性物质的干扰,灵敏度和特异度低。因而,阴道炎的诊治仍然面临准确率低、抗菌药物合理使用率低、治愈率低、复发率高的问题。
近年来,混合性阴道炎占比也逐渐上升,进一步延长病程、加大了治疗难度和复发风险,不恰当的抗生素治疗也增加了病原体耐药的风险。因此,对病原体进行覆盖面广、高效、精准的检测对于优化治疗方案、决定治疗成败显得尤为重要。
阴道炎为什么易反复发作,原因包括:没有清除诱因、致病微生物不明确、用药不规范、用药疗程不足、没有关注阴道微生态等因素,其中还有一个很重要的原因就是忽略了混合感染的存在。混合性阴道炎是由两种或两种以上的致病微生物导致的阴道炎症。针对混合性阴道炎,中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组推出了《混合性阴道炎诊治专家共识(2021版)》,对混合性阴道炎的流行病学、临床特点、诊断和治疗进行了详细阐述和指引。
因此及时准确地诊断和鉴别念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和细菌性阴道病,采取有效的治疗措施,对于提高国民的健康水平,特别是女性生殖健康水平,具有重要的现实和深远意义。在目前的检测方法中,人工镜检,酶化学法存在着操作繁琐,检出率低,无法区别混合感染,环境因素影响较大等不足。据统计,此两种方法灵敏度仅为38%到83%。而据美国疾病预防中心CDC2015年指南,推荐阴道炎采用抗原检测,通过对病原微生物特异性抗原的检测,从而可达到对阴道炎的精准诊断。美国疾病预防与控制中心发布的《性传播感染治疗指南(2021版)》和欧洲国际性病控制联盟/世界卫生组织发布的《关于阴道分泌物(阴道炎症)管理指南(2018版)》均推荐使用适宜方法检测阴道毛滴虫、念珠菌、加德纳菌,用于诊断BV、TV和VVC。2023年发布的《阴道分泌物临床检验与结果报告规范化指南》在关于阴道分泌物检验结果三级报告的推荐中也明确指出,在形态学和化学检查之外,建议通过培养法或抗原检测等进行确诊实验。
产品名称 | 英文简称 | 货号 | 备注 |
白色念珠菌抗原 | MC-Ag | CTA-4023 | |
白色念珠菌抗体 | MC-McAb | CTA-3081 | |
白色念珠菌抗体 | MC-McAb | CTA-3082 | |
阴道毛滴虫抗原 | Tv-Ag | CTA-Tv01 | |
阴道毛滴虫抗体 | TV-McAb | CTA-3085 | |
阴道毛滴虫抗体 | TV-McAb | CTA-3086 | |
加德纳杆菌抗原 | Gv-Ag | CTA-Gv01 | |
加德纳杆菌抗体 | GV-McAb | CTA-3083 | |
加德纳杆菌抗体 | GV-McAb | CTA-3084 | |
解脲支原体抗原 | MU-Ag | CTA-4025 | |
解脲支原体抗体 | MU-McAb | CTA-3089 | 正在研发 |
解脲支原体抗体 | MU-McAb | CTA-3090 | 正在研发 |
人型支原体抗原 | MH-Ag | CTA-4025MH | |
人型支原体抗体 | MH-McAb | CTA-3087 | 正在研发 |
人型支原体抗体 | MH-McAb | CTA-3088 | 正在研发 |
生殖支原体抗原 | MG-Ag | CTA-4025MG | |
生殖支原体抗体 | MG-Ag | CTA-3091 | 正在研发 |
生殖支原体抗体 | MG-Ag | CTA-3092 | 正在研发 |
淋球菌抗原 | NGH-Ag | CTA-4022 | |
淋球菌抗体 | NGH-McAb | CTA-3027 | |
淋球菌抗体 | NGH-McAb | CTA-3028 | |
沙眼衣原体抗原 | CHL-Ag | CTA-4026 | |
沙眼衣原体抗体 | CHL-McAb | CTA-3029 | |
沙眼衣原体抗体 | CHL-McAb | CTA-3030 |
参考文献
[1] Hainer BL et al. Vaginitis: diagnosis and treatment. Am Fam Pys. 2011; 83:807-815
[2] Carr PL et al. “Shotgun” versus sequential testing. Cost –
effectiveness of diagnostic strategies for vaginitis. JGIM. 2005;793-799
[3] 2023中国卫生健康统计年鉴 / 国家卫生健康委员会编.中国协和医科大学出版社,ISBN 978-7-5679-2242-6
[4] 重视中国女性生殖道感染及阴道微生态诊治. 中华检验医学杂志. 2018, 41(4)
[5] 细菌性阴道病诊治指南 (2021修订版). 中华妇产科杂志. 2021, 56(1)
[6] 混合性阴道炎诊治专家共识 (2021版). 中华妇产科杂志. 2021, 56(1)