去激素基质也称为脱激素基质、激素去除基质。在体外诊断（IVD）中扮演着至关重要的角色，特别是在开发和验证激素检测试剂盒（如酶免、发光、荧光层析、胶乳比浊等平台）时。它的主要用途和重要性体现在以下几个方面：

1.   校准品和质控品的基质：

问   题：校准品和质控品需要精确添加已知浓度的目标激素（外源性）。但如果基质本身含有内源性激素，就会干扰添加量的准确性，导致校准曲线偏移和质控结果偏差。

解决方案：使用去激素基质作为基础液来配制校准品和质控品。这种基质本身的目标激素浓度极低或为零（低于检测限），确保了添加的外源性激素浓度就是最终的实际浓度，从而保证了校准和质控的准确性、溯源性。

2. 分析特异性评估：

问   题：需要评估检测方法对目标激素的特异性，以及是否受到结构类似物（如代谢物、前体激素、其他相关激素）的交叉反应干扰。

解决方案：

空白基质：直接测定去激素基质，确认其本底信号足够低（即无显著干扰），证明方法在“零浓度”下的可靠性。

干扰试验：在去激素基质中添加非目标但可能引起交叉反应的物质（如结构类似物、其他激素、药物等），然后测定目标激素浓度。如果结果显著偏离零或预期值，则表明存在交叉反应或干扰。

回收试验（稀释线性）：在去激素基质中添加高浓度的目标激素，然后用去激素基质进行系列稀释。理想的回收率（实测值/理论值）应接近100%，且呈线性。这验证了基质效应最小，方法在目标基质中的准确性和线性范围。

3. 方法学比对和性能验证：

问   题：在评估新方法与参考方法或已上市试剂盒的性能时，需要制备包含特定浓度目标激素的样本。

解决方案：使用去激素基质作为基础，精确添加目标激素，制备成一系列已知浓度的“人工”样本。这些样本用于进行方法比对、精密度评价（重复性、中间精密度）、线性范围验证等关键性能测试，确保结果不受内源性激素背景的干扰。

4.   制备低浓度样本：

问   题：某些激素在正常生理状态下浓度很低（如某些肽类激素、某些肿瘤标志物），难以找到大量天然的低浓度患者样本进行检测限或低值精密度验证。

解决方案：去激素基质本身就可以作为“零浓度”或极低浓度的样本来源。也可以将去激素基质与含有目标激素的样本混合，人为制备出特定低浓度的样本。

5.   研究基质效应：

问   题：不同来源的样本基质（如不同批次的血清/血浆）可能含有不同的内源性物质（包括激素、蛋白、脂类等），可能影响检测方法的性能（信号强度、结合效率等），导致结果偏差。

解决方案：将目标激素添加到去激素基质和待研究的天然基质中（如不同来源的混合血清）。比较两者在相同添加浓度下的检测结果。如果结果存在显著差异，则表明该天然基质存在基质效应。去激素基质在这里作为“无干扰”的基准。

去激素基质的核心作用在于它提供了一个“空白”或“已知基线”的基质环境，消除了内源性目标激素的干扰。这使得IVD开发者能够精确控制添加到基质中的分析物浓度；可靠评估检测方法的特异性、灵敏度、准确度、精密度和线性范围；有效识别和量化潜在的交叉反应、干扰和基质效应；制备可靠的校准品、质控品和验证用样本。

简单来说，去激素基质是确保激素免疫检测时结果准确、可靠、可重复的关键性基础材料。没有它，就无法进行有效的试剂盒校准、质量控制和方法学验证，最终会影响临床诊断结果的准确性。其处理通常涉及物理吸附（如树脂、硅藻土、活性炭等）、免疫亲和层析（使用特异性抗体去除特定激素）或其他化学/物理方法。在过去的很长一段时间里甚至包括目前，去激素基质一直被国外生物制品原料公司所垄断至少占有很大的市场份额，国内IVD企业进行性激素、甲功等项目免疫检测试剂研发或生产时，需要费很大周折从国外进口，采购周期长、采购成本高、不确定性因素多、使用过程中有问题沟通又很有难度。CTAbio根据去激素基质在IVD应用领域内主要有效物质组分及免疫诊断的功能作用，研制开发出了去激素基质（CTA-9058P，CTA-9058H）生物活性材料，该去激素基质能够代替进口去激素人血清在IVD的甲功、性激素等诊断试剂产品的研发及生产中使用，用于上述试剂的质控品、校准品、标准品、对照品等配制。

去激素基质(IVD通用型)

CTAbio根据去激素基质在IVD应用领域内主要有效物质组分及免疫诊断的功能作用，经过反复试验及工艺优化调整，研制开发出去激素基质（CTA-9058P，CTA-9058H）生物活性材料，该去激素基质能够代替进口去激素人血清在IVD的甲功、性激素等诊断试剂产品的研发及生产中使用，用于上述试剂的质控品、校准品、标准品、对照品等配制。该产品组分清晰、功效明确，批内及批间相对稳定，能够大规模工业化生产，可以合法稳定大批量供应，能够满足IVD相关诊断试剂研制开发及生产过程中对去激素人血清的一些替代使用。

在此之前，CTAbio根据IVD免疫诊断产品研制开发及生产的需要，推出了用于替代人血清或人血浆的重组人血清（CTA-9028B），该产品不含任何天然人血清组分，可以大规模稳定生产和供应；保护抗原、抗体、酶、标准品、质控品、对照品等物质生物活性的广谱蛋白保护剂（CTA-9024）；主要用于保护磁微粒化学发光磁珠偶联的抗原或抗体生物活性的磁微粒化学发光专用稳定剂（CTA-9022），用于酶及酶标抗体或酶标抗原的酶专用稳定剂（CTA-9021）；用于标准品、质控品、校准品、对照品等稳定的标准品稳定剂（CTA-9023）；用于标准品、质控品、校准品、对照品等稀释和保存的标准品专用稀释液（CTA-9026）。上述重组人血清、蛋白保护剂及稳定剂，在实际应用中作用效果明显，被越来越多的IVD厂家研发人员认可，应用于相关的诊断试剂产品研发及生产中。

去激素基质(IVD通用型)

外   观：液体

用   途：代替进口人血清/人血浆在甲功，性激素试剂中的一些应用。

用   量：参考进口去激素人血清用量添加，客户可根据自身项目及应用平台进行优化调试到最佳添加比例。

保存条件：-20℃长期保存，2-8℃短期保存。

重组人血清(IVD通用型)

外   观：液体

用   途：代替传统人血清/人血浆在IVD中的一些应用。

用   量：一般建议添加量不低于10%，客户可根据自身项目及应用平台进行优化调试到最佳添加比例。

保存条件：-20℃长期保存，2-8℃短期保存。

重组人血清白蛋白(IVD通用型)

外   观：粉末

用   途：主要用于稳定及保护蛋白（抗原、抗体、酶、标准品等）的生物活性。相关诊断试剂研制开发。

用   量：一般建议添加量1%-10%，客户可根据自身项目及应用平台进行优化调试到最佳添加比例。

保存条件：-20℃长期保存，2-8℃短期保存。

标准品专用稀释液(IVD通用型)

外   观：液体

用   途：主要用于标准品、校准品、质控品、对照品的稀释和保存。保护相应的抗原，抗体，酶等生物材料组分的活性。可用于磁微粒化学发光、酶联免疫、荧光层析、胶乳比浊等平台。

用   量：即用型

保   存：-20℃长期保存，2-8℃短期保存。

标准品专用稳定剂(IVD通用型)

外   观：粉末

用   途：主要用于标准品、校准品、质控品、对照品的稀释和保存。可用于磁微粒化学发光、酶联免疫、荧光层析、胶乳比浊等平台。

用   量：一般建议按终浓度0.5mg/ml添加。

保   存：密封，室温保存

磁微粒化学发光专用稳定剂(IVD通用型)   

外    观：粉末

用    途：主要用于磁微粒上抗原，抗体的稳定性保护，直接加入磁微粒稀释液中。

用    量：建议按终浓度0.5mg/ml-1.0mg/ml添加。

保存条件：密封，室温保存

酶专用稳定剂(IVD通用型)  

外    观：液体或粉末

用    途：主要用于酶稳定性保护。可直接加入酶稀释液中，有效保护酶活性。

用    量：直接加入相应bufeer即可，终浓度0.5mg/ml-1.0mg/ml。

保存条件：密封，室温保存

蛋白保护剂(IVD通用型)  

用   途：主要用于稳定及保护抗原，抗体，酶，标准品，质控品等生物活性。

用   量：建议原液稀释100倍使用（100*），原液加入到相应buffer即可或粉末稀释终浓度0.5mg/ml。

保   存：密封，室温保存