呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是常见的呼吸道病毒，可感染各年龄段人群，但主要集中在儿童、老年人和免疫功能低下者等高危人群，是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原体之一。RSV感染在全球广泛流行，导致5岁以下儿童和≥65岁老年人疾病负担较重。中国是全球因RSV感染发病人数最高的国家之一，每年约62万-95万名5岁以下儿童因为 RSV 感染而住院。RSV占据了我国5岁以下儿童急性呼吸道感染病原的首位，检出率高达14.59%。2024年7月6日，中华预防医学杂志发表了关于2009-2023年中国16个省份急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征。报告结果如下：
RSV的检出率概况
在2009年1月至2023年9月，共纳入28 278例ARI病例，此期间RSV的总检出率为10.83%。男性患者RSV检出率为10.85%，女性患者RSV检出率为10.84%。2009—2019年RSV检出率为9.33%，病毒主要以冬春季流行为主；在2020-2021年检测率开始上升（12.37%、18.67%），在冬季、春季出现了流行高峰；在2022年RSV检出率逐渐降低（6.32%），在2022年底至2023年初RSV未出现传统的冬季流行高峰；在2023年3月起，RSV检出率开始逐渐上升（10.21%），并在4-5月出现反季节流行现象。这种反流行现象在国际上其他国家也同样出现。如美国CDC最新数据显示，在大流行前，RSV通常在秋冬季流行，在12月或1月达到高峰。然而，在2020年3月之后，RSV的流行季开始在春夏季流行，如2022年RSV在7月达高峰，当时给美国医疗机构带来了巨大压力。
图:1：2009—2023年不同年份中国16个省份急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒检出的月分布情况
RSV的季节分布
2009-2023年我国RSV主要以冬、春季流行为主，尤其是在北方地区，每年11月至次年1月是北方地区RSV的主要流行季节。南方地区RSV呈现多峰流行模式，在3、8和12月均出现小的流行高峰。
图2：2009—2023年中国16个省份不同地区急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒检出的月分布情况
RSV检出率随着年龄增加呈现降低的趋势
2009-2023年期间，87.95%的RSV感染病例为5岁以下的儿童，其中2岁以下的儿童占比为65.64%，＜6月龄患儿的RSV检出率最高，为25.69%；6月龄-＜1岁的次之，约为18.31%。
图3：2009—2023年中国16个省份不同年龄急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒的检出情况
RSV阳性病例呈现年龄分布后移趋势
和2009-2019年相比，2020-2023年期间5岁以下儿童中不同年龄组间的RSV检出率从高到低的排序发生了改变，RSV阳性病例的发病年龄 M（ Q 1， Q 3）由2009-2019年的1岁（6月龄，3岁）增加至2岁（11月龄，3岁），RSV阳性病例呈现年龄分布后移趋势。这种趋势在美国也出现，据美国CDC最新数据显示，与大流行前相比，2022年因RSV住院儿童的中位数年龄更高（9.6个月VS6.0个月），而且年龄在24-59个月的儿童住院比例显著增加，2022年较2021年增加了近70%。
图4 2009—2023年中国16个省份不同年份急性呼吸道感染病例中人呼吸道合胞病毒检出的年龄分布情况
(来自中国CDC）
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产品名称 | 货号 | 备注 |
呼吸道合胞病毒单抗（RSV） | CTA-3043 | 单抗，包被 |
呼吸道合胞病毒单抗（RSV） | CTA-3044 | 单抗，标记 |
合胞病毒抗原 | CTA-RSV01 | 重组抗原 |
腺病毒单抗（AV） | CTA-3045 | 单抗，包被 |
腺病毒单抗（AV） | CTA-3046 | 单抗，标记 |
腺病毒抗原 | CTA-AV01 | 重组抗原 |
肺支MP单抗 | CTA-3061 | 单抗，包被， |
肺支MP单抗 | CTA-3062 | 单抗，标记 |
肺支MP抗原质控 | CTA-4010C | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
肺支MP抗体质控 | CTA-4010Ab（+） | 抗体，抗原测抗体阳性非定值质控 |
肺支MP-1型抗原质控（M129） | CTA-4010C-1 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
肺支MP-2型抗原质控（FH）） | CTA-4010C-2 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
肺支MP抗原 | CTA-4010（发光） | 天然抗原，发光平台 |
肺支MP抗原 | CTA-4010（层析） | 天然抗原，层析平台 |
肺支P1抗原 | CTA-CTA-4010（P1） | 重组抗原，层析，发光平台 |
肺支P30抗原 | CTA-CTA-4010（P30） | 重组抗原，层析，发光平台 |
甲流FluA抗体 | CTA-3023 | 单抗，包被 |
甲流FluA抗体 | CTA-3024 | 单抗，标记 |
甲流抗原质控 | CTA-FA01 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
甲流抗原 | CTA-FA01R | 重组抗原 |
乙流FluB抗体 | CTA-3025 | 单抗，包被 |
乙流FluB抗体 | CTA-3026 | 单抗，标记 |
乙流抗原质控 | CTA-FB01 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
乙流抗原 | CTA-FB01R | 重组抗原 |
副流感1型单抗 | CTA-3065 | 单抗，包被 |
副流感1型单抗 | CTA-3066 | 单抗，标记 |
副流感1型抗原 | CTA-HPIV01R | 重组抗原 |
副流感1型人源化单抗 | CTA-PIV-IAb（+） | 抗体质控（人源化抗体） |
副流感2型单抗 | CTA-3067 | 单抗，包被 |
副流感2型单抗 | CTA-3068 | 单抗，标记 |
副流感2型抗原 | CTA-HPIV02R | 重组抗原 |
副流感2型人源化单抗 | CTA-PIV-IIAb（+） | 抗体质控（人源化抗体） |
副流感3型单抗 | CTA-3069 | 单抗，包被 |
副流感3型单抗 | CTA-3070 | 单抗，标记 |
副流感3型抗原 | PIV-III-Ag | 重组抗原 |
副流感3型人源化单抗 | CTA-PIV-IIIAb（+） | 抗体质控（人源化抗体） |
结核抗原P16 | CTA-TB（P16） | 重组抗原 |
结核抗原P38 | CTA-TB（P38） | 重组抗原 |
结核抗原CFP10 | CTA-TB（CFP10） | 重组抗原 |
结核抗原ESAT6 | CTA-TB（ESAT6） | 重组抗原 |
结核抗原LAM | CTA-TB（LAM） | 重组抗原 |
结核抗体质控 | CTA-TB-Ab(+) | 重组抗原 |
乙型肝炎表面抗原 | CTA-4001 | 重组&天然抗原 |
乙型肝炎e抗原 | CTA-4002 | 重组抗原 |
乙型肝炎核心抗原 | CTA-4003 | 重组抗原 |
甲型肝炎抗原 | CTA-4004 | 重组抗原 |
丙型肝炎抗原 | CTA-4005 | 重组抗原 |
丁型肝炎抗原 | CTA-4006 | 重组抗原 |
戊型肝炎抗原 | CTA-4007 | 重组抗原 |
梅毒抗原 | CTA-4008 | 重组抗原 |
梅毒抗原 | CTA-4008（17） | 重组抗原 |
梅毒抗原 | CTA-4008（47） | 重组抗原 |
艾滋抗原 | CTA-4009 | 重组抗原 |
淋球菌抗原 | CTA-4022 | 天然抗原非定值质控 |
淋球菌单抗 | CTA-3027 | 单抗，包被 |
淋球菌单抗 | CTA-3028 | 单抗，标记 |
伤寒（H）抗原 | CTA-4017 | 重组抗原 |
伤寒抗体 | CTA-3005 | 单抗，标记 |
伤寒抗体 | CTA-3006 | 单抗，包被 |
伤寒抗原质控 | CTA-4017（+） | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
甲型副伤寒抗体 | CTA-3007 | 单抗，标记 |
甲型副伤寒抗体 | CTA-3008 | 单抗，包被 |
甲副抗原质控 | CTA-4018 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
乙型副伤寒抗体 | CTA-3009 | 单抗，包被 |
乙型副伤寒抗体 | CTA-3010 | 单抗，标记 |
乙副抗原质控 | CTA-4019 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
丙型副伤寒抗体 | CTA-3011 | 单抗，包被 |
丙型副伤寒抗体 | CTA-3012 | 单抗，标记 |
丙副抗原质控 | CTA-4020 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
霍乱O1抗体 | CTA-3019 | 单抗，包被 |
霍乱O1抗体 | CTA-3020 | 单抗，标记 |
霍乱O1抗原质控 | CTA-O1Ag | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
霍乱O139抗体 | CTA-3021 | 单抗，包被 |
霍乱O139抗体 | CTA-3022 | 单抗，标记 |
霍乱O139抗原质控 | CTA-O139Ag | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
A族链球菌GAS抗体 | CTA-3013 | 单抗，包被 |
A族链球菌GAS抗体 | CTA-3014 | 单抗，标记 |
GAS抗原质控 | CTA-4015 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
B族链球菌GBS抗体 | CTA-3015 | 单抗，包被 |
B族链球菌GBS抗体 | CTA-3016 | 单抗，标记 |
GBS抗原质控 | CTA-4016 | 抗原，双抗体夹心阳性非定值质控 |
胃幽门HP抗体 | CTA-3031 | 单抗，包被，针对CagA抗原 |
胃幽门HP抗体 | CTA-3032 | 单抗，标记，针对CagA抗原 |
胃幽门HP抗体 | CTA-3033 | 单抗，包被，针对H抗原 |
胃幽门HP抗体 | CTA-3034 | 单抗，标记，针对H抗原 |
胃幽门HP抗原质控 | CTA-4012（+） | 抗原阳性质控 |
胃幽门HP抗体质控 | CTA-4012Ab（+） | 抗体阳性质控 |
胃幽门HP抗原（UreB） | CTA-4012-U | 分型抗原 |
胃幽门HP抗原（CagA） | CTA-4012-C | 分型抗原 |
胃幽门HP抗原（VacA） | CTA-4012-V | 分型抗原 |
胃幽门HP分型抗原（Ureb）抗体质控血清 | CTA-4012-U(+) | 分型质控血清 |
胃幽门HP分型抗原（CagA）抗体质控血清 | CTA-4012-C(+) | 分型质控血清 |
胃幽门HP分型抗原（VacA）抗体质控血清 | CTA-4012-V(+) | 分型质控血清 |
诺如病毒单抗（NV）（I型） | CTA-3057 | 单抗，包被 |
诺如病毒单抗（NV）（I型） | CTA-3058 | 单抗，标记 |
诺如病毒单抗（NV）（II型） | CTA-3059 | 单抗，包被 |
诺如病毒单抗（NV）（II型） | CTA-3060 | 单抗，标记 |
诺如病毒多抗（NV）（I型） | CTA-3063 | 多抗 |
诺如病毒多抗（NV）（II型） | CTA-3064 | 多抗 |
诺如病毒抗原(I型） | CTA-NV01-1 | 重组抗原 |
诺如病毒抗原(II型） | CTA-NV01-2 | 重组抗原 |
轮状病毒单抗（RV） | CTA-3047 | 单抗，包被 |
轮状病毒单抗（RV） | CTA-3048 | 单抗，标记 |
轮状病毒抗原 | CTA-RV01 | 重组抗原 |
金黄色葡萄球菌抗原 | CTA-4024 | 天然抗原非定值质控 |
解脲支原体抗原 | CTA-4025 | 天然抗原非定值质控 |
人型支原体抗原 | CTA-4025MH | 天然抗原非定值质控 |
生殖支原体抗原 | CTA-4025MG | 天然抗原非定值质控 |
沙眼衣原体抗原 | CTA-4026 | 天然抗原非定值质控 |
淋球菌抗原 | CTA-4022 | 天然抗原非定值质控 |
白色念珠菌抗原 | CTA-4023 | 天然抗原非定值质控 |
白色念珠菌抗体 | CTA-3081 | 包被抗体 |
白色念珠菌抗体 | CTA-3082 | 标记抗体 |
加德纳杆菌抗原 | CTA-GV02 | 天然抗原非定值质控 |
加德纳杆菌抗体 | CTA-3083 | 包被抗体 |
加德纳杆菌抗体 | CTA-3084 | 标记抗体 |
阴道毛滴虫抗原 | CTA-TV01 | 天然抗原非定值质控 |
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